12月13日，常德市第一人民醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員在重癥病房為接種乙肝疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的男嬰進(jìn)行檢查。
湖南省常寧市疾控中心工作人員展示深圳康泰公司的重組乙型肝炎疫苗樣品。
13日，常德市第一人民醫(yī)院重癥病房，接種乙肝疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的男嬰。
原標(biāo)題：4名嬰兒注射乙肝疫苗身亡 涉事疫苗流向未公布
盡管國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已于12月20日下發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗，前兩批次疫苗流向也已公布，但深圳事件發(fā)生5天后，涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公眾的擔(dān)心和憂慮由此難以消除，還有諸多問題需要進(jìn)一步追問。
深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡，這已是近一個(gè)月來全國(guó)發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱康泰公司)生產(chǎn)。據(jù)了解，該公司是國(guó)內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。目前，該公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗已暫停使用，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將深入調(diào)查嬰兒死亡原因。
深圳 接種2分鐘后缺氧病危
12月21日，深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委通報(bào)，17日上午，龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過乙肝疫苗。記者從深圳市藥監(jiān)局獲悉，深圳所用疫苗與湖南疑似“致死疫苗”，分屬不同批次。
18日上午，患兒家長(zhǎng)對(duì)新生兒死因提出疑問。19日上午，家長(zhǎng)書面向醫(yī)院提出索賠要求，并懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。當(dāng)日，醫(yī)院與患方協(xié)商后，共同申請(qǐng)法醫(yī)部門進(jìn)行尸體解剖以明確死因。
據(jù)南灣醫(yī)院介紹，患兒，男，17日10時(shí)31分在醫(yī)院剖宮分娩，出生時(shí)體重3150g，外觀未見明顯異常。
新生兒出生時(shí)一般情況好，于10時(shí)35分、10時(shí)37分按診療常規(guī)分別予肌肉注射維生素K15㎎、乙肝疫苗10ug，其中乙肝疫苗正是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。
10時(shí)39分，新生兒突發(fā)面色紺紫，呼吸不規(guī)則，哭聲小，醫(yī)院立即實(shí)施搶救。當(dāng)天11時(shí)45分，搶救無(wú)效，患兒臨床死亡。
據(jù)新華社報(bào)道，死亡嬰兒的父親告訴記者，妻子16日入院后，醫(yī)院安排了產(chǎn)檢，一切正常。17日上午孩子出生后，醫(yī)生說孩子健康狀況良好，之后就打疫苗，自己也一直守在產(chǎn)房門口，后來又突然被通知要搶救，說是孩子肺部大量失血，醫(yī)生說是搶救過來也沒用了。
“妻子今天出院了，孩子的事還一直瞞著她，說孩子是被轉(zhuǎn)院了，有護(hù)士照顧。”22日上午在醫(yī)院門口，死亡嬰兒的父親掩飾不住痛苦。
湖南 兩嬰兒死亡 封存20萬(wàn)支疫苗
2013年11月下旬和12月上旬，湖南常德、衡陽(yáng)兩市相繼報(bào)告了3名嬰兒接種乙肝疫苗后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，其中兩嬰兒死亡。3例病例接種的乙肝疫苗生產(chǎn)廠家為深圳康泰生物制品有限公司。
湖南省衛(wèi)生廳于12月12日在衡陽(yáng)、郴州，13日在省內(nèi)常德等其他相關(guān)5個(gè)市州暫停使用深圳康泰批號(hào)為C201207090、C201207088這2個(gè)批次的疫苗。截至叫停前，湖南已使用108654支相關(guān)疫苗，尚有庫(kù)存202422支。目前，庫(kù)存20多萬(wàn)支已封存。
目前，湖南省按照相關(guān)程序，組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組結(jié)合臨床資料、尸檢結(jié)果等進(jìn)行綜合研判，對(duì)3例病例作出診斷。
據(jù)湖南省衛(wèi)生廳13日介紹，按照規(guī)定，尸體檢查結(jié)果將在45天左右才能得出。
記者22日從湖南省疾控中心了解到，目前，湖南省暫停涉事公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。
湖南省疾控中心副主任高立冬說：“調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉事疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種操作中，不存在問題?！?/p>
回應(yīng)
康泰：系偶合癥與疫苗無(wú)關(guān)
深圳康泰生物制品股份有限公司是國(guó)內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。
深圳市衛(wèi)計(jì)委稱，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)。嬰兒父親說，醫(yī)院告訴他，孩子打的疫苗不是之前被報(bào)道出問題的疫苗，如果要查明死因，就得解剖尸體，等一兩個(gè)月才能出結(jié)果，沒有別的辦法，只能等了。
然而針對(duì)此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件，該公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三回應(yīng)說，這是偶發(fā)事例。
康泰公司16日發(fā)布通報(bào)，將此稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的”，“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)”。
張建三表示：“在湖南，每年大概有300萬(wàn)以上嬰兒接種，所以在很大的基數(shù)上，出現(xiàn)的偶發(fā)事例原來沒有過。目前三例中有一例基本上排除和疫苗有關(guān)?！?/p>
反應(yīng)
康泰全批次乙肝疫苗被叫停
日前，國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知，要求暫停使用康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，康泰公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。
在原因尚未調(diào)查清楚前，為保護(hù)兒童健康，確保預(yù)防接種安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委本著生命至上的原則，決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。
追問
是否為偶合死亡病例？
有媒體指出，此次發(fā)生不良反應(yīng)并死亡的三個(gè)案例，已經(jīng)不在“出生0到28天”的新生兒范疇之內(nèi)，其中一名甚至是已經(jīng)半歲的兒童，是否能判定為“新生兒偶合死亡”，還有待調(diào)查結(jié)論。
湖南省婦幼保健院醫(yī)務(wù)部主任李博提醒，乙肝疫苗并非每個(gè)新生兒都適合接種。有發(fā)燒癥狀、免疫缺陷、體重低于2500克以及有嚴(yán)重濕疹的孩子不能接種。
李博表示，有一些早產(chǎn)兒、或者小孩出生以后有一些疾病的，在疾病的治療期是不宜接種疫苗的。
據(jù)人民網(wǎng)
為何出事4起才全面叫停？
12月13日，國(guó)家食藥監(jiān)總局通知，暫停深圳康泰公司這兩個(gè)批次的乙肝疫苗使用，當(dāng)時(shí)這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。然而這一通知發(fā)出后僅過了4天，深圳又發(fā)生了疑似“疫苗致死”案，涉案的是康泰公司批號(hào)為C201207086的另一個(gè)批次乙肝疫苗。
不少市民質(zhì)疑，如果在湖南發(fā)生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫?？堤┕救颗蔚囊腋我呙?，17日的悲劇很有可能避免，但遺憾的是，當(dāng)時(shí)有關(guān)部門還是心存僥幸，將嫌疑僅僅鎖定在其中兩個(gè)批次，沒有對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查，才會(huì)導(dǎo)致“疑似悲劇”再一次發(fā)生。
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